{"id":2972,"date":"2022-09-09T21:11:16","date_gmt":"2022-09-09T21:11:16","guid":{"rendered":"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/?p=2972"},"modified":"2022-12-30T18:46:20","modified_gmt":"2022-12-30T18:46:20","slug":"fda-que-es","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/es\/fda-que-es\/","title":{"rendered":"[2023] FDA \u00bfqu\u00e9 es? \u00bfCu\u00e1l es su funci\u00f3n? Ver todo sobre el tema"},"content":{"rendered":"\n<p>Mucha gente ha o\u00eddo hablar de esta gran instituci\u00f3n, pero entre t\u00fa y yo&#8230; FDA \u00bfqu\u00e9 es? \u00bfC\u00f3mo funciona? \u00bfCu\u00e1les son sus responsabilidades para Estados Unidos y el mundo? Estas y otras preguntas ser\u00e1n respondidas en esta publicaci\u00f3n. S\u00edguelo ahora.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>FDA \u00bfqu\u00e9 es?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/8f3KNMBr061ilEi_qNAoQH3IElNtYc7F3nI4IqrAADNBfYsB9Z025q0Wj40s1MfYUbVYdUex-WyVlU0lPzOwfGp59Up5V3sPVPaHh0EBis8JvcapZ7p9Wnqm1IrKNaqETqARyS61hFA104qvybMfKC6vvSX-6clbL0euVI2STAJaX8c6e6qg5CEt\" alt=\"FDA \u00bfqu\u00e9 es?\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>El gigante y antiguo USFDA (como tambi\u00e9n se le conoce) es una instituci\u00f3n, una agencia perteneciente al gobierno estadounidense.<\/p>\n\n\n\n<p>Forma parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. Este, el HHS, es s\u00f3lo uno de los departamentos ejecutivos federales de los Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n<p>El papel de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) es amplio y abarcativo, y su relaci\u00f3n con otras instituciones federales es muy estrecha y necesaria para su trabajo.<\/p>\n\n\n\n<p>En general, la FDA pretende proteger la salud p\u00fablica trabajando (principalmente) en los alimentos. Ya hablaremos de ello.<\/p>\n\n\n\n<p>Tambi\u00e9n hay otro departamento, que es el de Agricultura, y que regula las directrices sobre la carne de vacuno, algunos ovoproductos y tambi\u00e9n las aves de corral. Esa responsabilidad, por tanto, no es de la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p>La FDA creci\u00f3 y tuvo tanto prestigio mundial que empez\u00f3 a enviar empleados a varios pa\u00edses, como el Reino Unido, Chile, China, India y otros. Eso empez\u00f3 en 2008.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfCu\u00e1l es la funci\u00f3n y la misi\u00f3n de la FDA?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Uno de los grandes esfuerzos de la agencia FDA es garantizar que los productos (alimentarios o de otro tipo) est\u00e9n correctamente etiquetados y sean seguros, as\u00ed como saludables y cumplan las normas sanitarias.<\/p>\n\n\n\n<p>Cosas como las transfusiones de sangre, las vacunas y los productos biofarmac\u00e9uticos tambi\u00e9n entran en la regulaci\u00f3n de la instituci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, la FDA tambi\u00e9n act\u00faa en cuestiones relacionadas con la radiaci\u00f3n de productos electr\u00f3nicos, dispositivos m\u00e9dicos, productos bioqu\u00edmicos, as\u00ed como medicamentos para animales y humanos, buscando la m\u00e1xima eficacia y seguridad para la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Los productos dermocosm\u00e9ticos, as\u00ed como algunos suplementos (diet\u00e9ticos, por ejemplo), los productos elaborados o derivados del tabaco tambi\u00e9n son \u00abjurisdicciones\u00bb de la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p>Se ocupa de las normas de etiquetado, fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n. Adem\u00e1s de encabezar diversas investigaciones e innovaciones relacionadas.<\/p>\n\n\n\n<p>Si quiere <a href=\"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/es\/7-consejos-para-emprender-en-los-estados-unidos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">hacer negocios en EE.UU.<\/a>, tenga en cuenta la normativa si su producto es uno de los tipos mencionados anteriormente.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/go.redconsultingus.com\/es-teste-sonho-americano\/?src=Site&amp;utm_source=Site&amp;utm_medium=Ebook&amp;utm_content=Lead&amp;utm_campaign=fda-que-es\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"700\" height=\"200\" src=\"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/CTA_TESTESONHO.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1435\" srcset=\"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/CTA_TESTESONHO.jpg 700w, http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/CTA_TESTESONHO-300x86.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 700px) 100vw, 700px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Otras funciones de la FDA<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Poca gente lo sabe, pero la FDA fue autorizada por el Congreso de EE.UU. para aplicar la \u00abFederal Food, Drug, and Cosmetic Act\u00bb, que es un conjunto de leyes aprobadas por el Congreso en 1938.<\/p>\n\n\n\n<p>Desde la autorizaci\u00f3n, la FDA tiene autoridad para supervisar y regular varios otros temas, y hoy en d\u00eda este es el principal objetivo de la instituci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Tambi\u00e9n hay otras leyes que son aplicadas por la FDA, como la Secci\u00f3n 361 de la Ley de Servicios de Salud P\u00fablica y los reglamentos asociados, por ejemplo.<\/p>\n\n\n\n<p>Muchos de estos servicios no est\u00e1n vinculados a cuestiones relacionadas con los medicamentos o los alimentos, ya que todos ellos est\u00e1n vinculados a la FDA. Entre ellas se encuentran:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>preservativos,<\/li><li>tel\u00e9fonos m\u00f3viles,<\/li><li>control de enfermedades en productos que van desde ciertos animales dom\u00e9sticos hasta la donaci\u00f3n de esperma para la reproducci\u00f3n asistida,<\/li><li>regulaci\u00f3n de los l\u00e1seres, entre otros.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Los productos que se importan para ser vendidos en el mercado estadounidense tambi\u00e9n pasan por la FDA para un an\u00e1lisis t\u00e9cnico y exhaustivo.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00f3lo despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n pueden comercializarse legalmente estos productos en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>La FDA y su importancia en cuestiones alimentarias<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>El \u00e1mbito de la alimentaci\u00f3n es un punto cr\u00edtico en cualquier naci\u00f3n, y existe una controversia sobre la aprobaci\u00f3n (o no) en forma de sello de alimentos y bebidas por parte de la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p>Lo cierto es que no existe tal sello de aprobaci\u00f3n para esta categor\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p>La FDA tiene un proceso estandarizado por el que cualquier empresa que quiera vender productos en este \u00e1mbito en EE.UU. debe registrarse en ella.<\/p>\n\n\n\n<p>Este registro no significa la aprobaci\u00f3n de nada, s\u00f3lo demuestra la voluntad de una empresa de vender sus productos en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>Sucede que muchos productos tienen sustancias que est\u00e1n prohibidas en Estados Unidos y, por tanto, se les deniega el permiso de venta.<\/p>\n\n\n\n<p>En otros casos, hay sustancias nuevas en el producto, lo que hace necesaria la aprobaci\u00f3n de la FDA (la instituci\u00f3n tiene que garantizar que es seguro y no da\u00f1a a las personas).<\/p>\n\n\n\n<p>Normalmente, la FDA encarga a la empresa que quiere introducir su producto toda la informaci\u00f3n y las condiciones para realizar las pruebas necesarias.<\/p>\n\n\n\n<p>Esto hace que muchas empresas dejen de intentar hacer negocios en Estados Unidos debido al coste de estos procesos, la necesidad de registro y la rigidez de la agencia reguladora FDA.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Siguiendo con el tema de la \u00abaprobaci\u00f3n de la FDA\u00bb<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>No todos los productos pueden ser aprobados (o no) por la FDA para su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Resulta que algunas empresas tienden a utilizar maliciosamente el t\u00e9rmino \u00abaprobado por la FDA\u00bb como una forma de respaldar su propio producto.<\/p>\n\n\n\n<p>Pero hay que entender que no todos los productos pasan por este proceso.<\/p>\n\n\n\n<p>Aun as\u00ed, incluso en los casos en los que no se requiere la aprobaci\u00f3n de la FDA antes de que el producto salga al mercado, la agencia sigue teniendo autoridad reguladora para intervenir si surgen problemas de seguridad p\u00fablica con ese producto.<\/p>\n\n\n\n<p>En muchos casos, la FDA se centra en colar los productos cuando ya est\u00e1n en el mercado (a la venta).<\/p>\n\n\n\n<p>Y otra cosa importante que hay que saber es que la autoridad que determina estas cuestiones es el Congreso, a trav\u00e9s de las aprobaciones dadas a la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan su propia<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/what-we-do\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\"> p\u00e1gina web<\/a>:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u00abLa FDA tambi\u00e9n desempe\u00f1a un papel importante en las capacidades antiterroristas de la naci\u00f3n. La FDA cumple esta responsabilidad garantizando la seguridad del suministro de alimentos y promoviendo el desarrollo de productos m\u00e9dicos para responder a las amenazas deliberadas y naturales que surgen para la salud p\u00fablica\u00bb.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u00bfQu\u00e9 le ha parecido toda esta informaci\u00f3n sobre la regulaci\u00f3n y el papel clave de la FDA? Comenta aqu\u00ed abajo y comparte tu opini\u00f3n con nosotros.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/redconsultingus.com\/es\/consultoria\/?src=Site&amp;utm_source=Site&amp;utm_medium=Ebook&amp;utm_content=Lead&amp;utm_campaign=fda-que-es\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"750\" height=\"210\" src=\"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/CTA-_consultoria-vip_ES.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-572\" srcset=\"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/CTA-_consultoria-vip_ES.jpg 750w, http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/CTA-_consultoria-vip_ES-300x84.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 750px) 100vw, 750px\" \/><\/a><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mucha gente ha o\u00eddo hablar de esta gran instituci\u00f3n, pero entre t\u00fa y yo&#8230; FDA \u00bfqu\u00e9 es? \u00bfC\u00f3mo funciona? \u00bfCu\u00e1les son sus responsabilidades para Estados Unidos y el mundo? 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