{"id":3430,"date":"2023-01-06T23:35:26","date_gmt":"2023-01-06T23:35:26","guid":{"rendered":"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/?p=3430"},"modified":"2023-11-05T23:14:48","modified_gmt":"2023-11-05T23:14:48","slug":"registro-no-fda","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/registro-no-fda\/","title":{"rendered":"Passo a passo de como obter registro no FDA."},"content":{"rendered":"\n

Obter o registro no FDA <\/a>\u00e9 necess\u00e1rio para aquele produtor brasileiro que deseja exportar seu produto para os Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

Sem o registro no FDA o produto n\u00e3o poder\u00e1 chegar ao mercado norte-americano. Por isso, \u00e9 muito importante entender como obter esse registro visando beneficiar sua empresa.<\/p>\n\n\n\n

Afinal, muitos produtores brasileiros possuem grande potencial de vender seus produtos no mercado norte-americano. Tendo o suporte necess\u00e1rio, \u00e9 poss\u00edvel internacionalizar o neg\u00f3cio e alcan\u00e7ar resultados expressivos.<\/p>\n\n\n\n

FDA o que \u00e9?<\/h2>\n\n\n\n

Podemos apontar que, o FDA est\u00e1 para os Estados Unidos assim como a Anvisa est\u00e1 para o Brasil.<\/p>\n\n\n\n

O FDA \u00e9 um \u00f3rg\u00e3o que regulamenta a ind\u00fastria farmac\u00eautica, aliment\u00edcia, cosm\u00e9tica e veterin\u00e1ria nos EUA.<\/p>\n\n\n\n

Por isso, \u00e9 um \u00f3rg\u00e3o fiscalizador que tem como objetivo proteger a sa\u00fade p\u00fablica dos norte-americanos. E sem a autoriza\u00e7\u00e3o do \u00f3rg\u00e3o o produtor n\u00e3o consegue ter seu produto nas g\u00f4ndolas das principais lojas do pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

O \u00f3rg\u00e3o tem crit\u00e9rios r\u00edgidos de controle preventivo para evitar que empresas possam comercializar produtos sem as devidas condi\u00e7\u00f5es sanit\u00e1rias para os norte-americanos usufru\u00edrem.<\/p>\n\n\n\n

Para que serve o registro FDA<\/h2>\n\n\n\n

Um produtor brasileiro, por exemplo, que deseja exportar seus produtos para o mercado norte-americano precisa ter o registro. A ind\u00fastria aliment\u00edcia, dispositivos m\u00e9dicos e farmac\u00eauticos norte-americanos n\u00e3o aceitam a revenda de produtos sem registro no FDA.<\/p>\n\n\n\n

Portanto, sem o documento n\u00e3o ser\u00e1 poss\u00edvel encontrar compradores que comercializem os produtos brasileiros nas g\u00f4ndolas norte-americanas.<\/p>\n\n\n\n

Isso se d\u00e1 devido a necessidade de cumprir todas as regras do FDA para que o produto possa estar em condi\u00e7\u00f5es para a venda.<\/p>\n\n\n\n

Portanto, todo brasileiro que sonha em exportar seus produtos, precisar\u00e1 passar pela etapa de investir para a obten\u00e7\u00e3o do registro.<\/p>\n\n\n\n

De modo que, possa ter seu produto vendido no mercado norte-americano encontrando bons compradores.<\/p>\n\n\n\n

Dependendo de qual \u00e9 a sua capacidade de produ\u00e7\u00e3o e o mercado no qual deseja entrar, o investimento \u00e9 muito assertivo.<\/p>\n\n\n\n

Uma vez que, poder\u00e1 vender produtos em d\u00f3lar, tendo uma boa margem de lucro e compradores que adquirem em grande quantidade.<\/p>\n\n\n\n

\"Registro<\/figure>\n\n\n\n

Como fazer um registro FDA do exterior<\/h2>\n\n\n\n

Para obter a certifica\u00e7\u00e3o do FDA \u00e9 necess\u00e1rio identificar, antes de mais nada, qual \u00e9 o tipo de produto que deseja vender.<\/p>\n\n\n\n

Uma vez que, a documenta\u00e7\u00e3o tem total rela\u00e7\u00e3o com o tipo de produto comercializado no mercado norte-americano. Entenda as principais diferen\u00e7as:<\/p>\n\n\n\n

1.     Alimentos, suplementos e bebidas<\/h3>\n\n\n\n

No caso dos alimentos, suplementos e bebidas n\u00e3o s\u00e3o os produtos em si que precisam da aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

A necessidade de aprova\u00e7\u00e3o se d\u00e1 em rela\u00e7\u00e3o aos aditivos, caso ocorra o uso de algum que \u00e9 considerado inseguro pela FDA, o alimento n\u00e3o poder\u00e1 ter o registro liberado.<\/p>\n\n\n\n

Por isso, suplementos, bebidas e alimentos precisam seguir um r\u00edgido processo de fabrica\u00e7\u00e3o com o uso de aditivos que sejam compat\u00edveis com as normas do FDA para que consiga a aprova\u00e7\u00e3o para venda.<\/p>\n\n\n\n

2.     Produtos farmac\u00eauticos<\/h3>\n\n\n\n

No caso dos produtos farmac\u00eauticos, \u00e9 preciso que estejam de acordo com as monografias OTC. Elas determinam quais s\u00e3o as condi\u00e7\u00f5es para que uma droga possa ser vendida como segura e eficiente.<\/p>\n\n\n\n

Caso o produto seja diferente do que rege a monografia, \u00e9 preciso seguir para a aprova\u00e7\u00e3o do FDA. E nesses casos, o fabricante precisar\u00e1 demonstrar testes cl\u00ednicos em laborat\u00f3rios que atestam a seguran\u00e7a do uso da subst\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n

Dessa forma, o \u00f3rg\u00e3o far\u00e1 uma an\u00e1lise para certificar se o produto \u00e9 seguro para que o uso seja devidamente liberado.<\/p>\n\n\n\n

A venda de um medicamento que n\u00e3o est\u00e1 de acordo com a monografia OTC e n\u00e3o tem aprova\u00e7\u00e3o do FDA \u00e9 considerada ilegal. Portanto, todos os envolvidos s\u00e3o tratados como criminosos a partir da constata\u00e7\u00e3o da venda.<\/p>\n\n\n\n

Leia mais sobre como abrir sua empresa nos EUA:<\/strong>
–[2023] Quais as vantagens de abrir empresa nos Estados Unidos?\u00a0<\/a>
– Como abrir um neg\u00f3cio nos EUA? Tutorial com dicas (2023)<\/a><\/p>\n\n\n\n

A venda s\u00f3 pode ser iniciada ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do FDA<\/h2>\n\n\n\n

Ap\u00f3s a obten\u00e7\u00e3o da aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel iniciar a venda legalmente e garantir que sua empresa n\u00e3o enfrentar\u00e1 problemas jur\u00eddicos nos Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

Afinal, o produto em quest\u00e3o passou pelo crivo de todos os \u00f3rg\u00e3os competentes e comprovou sua efici\u00eancia e seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Caso comece a comercializar sem a aprova\u00e7\u00e3o estar\u00e1 sujeito a multas e san\u00e7\u00f5es que n\u00e3o s\u00e3o interessantes. Portanto, o melhor caminho \u00e9 o de n\u00e3o arriscar.<\/p>\n\n\n\n

A Red Consulting \u00e9 uma empresa especializada em fazer neg\u00f3cios nos EUA. Por isso, se voc\u00ea tem o sonho de internacionalizar o seu neg\u00f3cio, pode contar com a equipe de especialistas.<\/p>\n\n\n\n

O time \u00e9 preparado para oferecer todo o suporte adequado e j\u00e1 auxiliou mais de 300 empresas a realizar sonhos internacionais.<\/p>\n\n\n\n

Cada etapa e detalhe de seus desafios s\u00e3o cuidados por especialistas que ajudam a garantir que a burocracia seja otimizada e seu sonho saia do papel. Entre em contato<\/a> e conhe\u00e7a as solu\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n

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