![\"Food](\"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/fda-o-que-e-01-1024x576.jpg\")
<\/figure>\n\n\n\nA gigante e antiga USFDA (como tamb\u00e9m \u00e9 conhecida) \u00e9 uma institui\u00e7\u00e3o, uma ag\u00eancia pertencente ao governo americano. <\/p>\n\n\n\n
Ela faz parte do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos dos Estados Unidos (US Department of Health and Human Services). Este, o HHS, \u00e9 apenas um dos departamentos executivos federais nos EUA.<\/p>\n\n\n\n
O papel da FDA (Food and Drug Administration) – Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos, \u00e9 amplo e abrangente, sendo que sua rela\u00e7\u00e3o com outras institui\u00e7\u00f5es federais \u00e9 muito \u00edntima e necess\u00e1ria para seu trabalho. <\/p>\n\n\n\n
De modo geral, a Food and Drug Administration visa proteger a sa\u00fade p\u00fablica, atuando (principalmente) nos alimentos. Vamos falar mais sobre isso.<\/p>\n\n\n\n
Existe tamb\u00e9m um outro departamento, que \u00e9 o da Agricultura, e ele regula as diretrizes sobre a carne de gado, alguns produtos derivados de ovos e tamb\u00e9m aves. Essa responsabilidade, logo, n\u00e3o \u00e9 da FDA.<\/p>\n\n\n\n
A Food and Drug Administration cresceu e teve tanto prest\u00edgio global que passou a mandar funcion\u00e1rios para v\u00e1rios pa\u00edses, como Reino Unido, Chile, China, \u00cdndia e outros mais. Isso come\u00e7ou em 2008.<\/p>\n\n\n\n
Qual a fun\u00e7\u00e3o e miss\u00e3o da FDA?<\/h2>\n\n\n\n
Um dos grandes esfor\u00e7os da ag\u00eancia \u00e9 garantir que os produtos (aliment\u00edcios ou n\u00e3o) sejam devidamente rotulados e seguros, bem como saud\u00e1veis e obedientes \u00e0s normas sanit\u00e1rias. <\/p>\n\n\n\n
Coisas como transfus\u00f5es de sangue, vacinas e biofarmac\u00eauticos tamb\u00e9m passam pela regula\u00e7\u00e3o da institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, a Food and Drug Administration tamb\u00e9m atua nas quest\u00f5es relacionadas \u00e0 radia\u00e7\u00e3o de produtos eletr\u00f4nicos, dispositivos da \u00e1rea m\u00e9dica, produtos bioqu\u00edmicos, bem como nos medicamentos para animais e seres humanos, buscando a m\u00e1xima efic\u00e1cia e seguran\u00e7a para a popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Os produtos dermocosm\u00e9ticos, bem como algumas suplementa\u00e7\u00f5es (diet\u00e9ticos, por exemplo), produtos feitos ou derivados do tabaco tamb\u00e9m s\u00e3o \u201cjurisdi\u00e7\u00f5es\u201d da FDA. <\/p>\n\n\n\n
Ela cuida da regulamenta\u00e7\u00e3o para rotula\u00e7\u00f5es, fabrica\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m de encabe\u00e7ar v\u00e1rias pesquisas e inova\u00e7\u00f5es relacionadas.<\/p>\n\n\n\n
Se voc\u00ea deseja empreender nos EUA<\/a>, fique atento as regulamenta\u00e7\u00f5es, caso seu produto \u00e9 um dos tipos relacionados acima.<\/p>\n\n\n\n Pouca gente sabe, mas a FDA foi autorizada pelo Congresso norte americano para fazer valer o \u201cFederal Food, Drug, e Cosmetic Act\u201d, que \u00e9 um conjunto de leis aprovadas pelo Congresso em 1938. <\/p>\n\n\n\n Desde a autoriza\u00e7\u00e3o, a Food and Drug Administration tem chancela para fiscalizar e regular v\u00e1rias outras quest\u00f5es, sendo hoje este o foco principal para a institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Existem ainda, outras leis que s\u00e3o aplicadas pela ag\u00eancia, como a Se\u00e7\u00e3o 361 da Lei de Servi\u00e7os de Sa\u00fade P\u00fablica e regulamentos associados, por exemplo. <\/p>\n\n\n\n Muitos destes servi\u00e7os n\u00e3o est\u00e3o ligados a quest\u00f5es relacionadas a drogas ou alimentos, como todos atrelam a FDA. Este incluem:<\/p>\n\n\n\n Os produtos que s\u00e3o importados para serem vendidos no mercado dos Estados Unidos tamb\u00e9m v\u00e3o para a an\u00e1lise t\u00e9cnica e minuciosa da Food and Drug Administration. <\/p>\n\n\n\n Somente depois da aprova\u00e7\u00e3o, estes produtos podem ser comercializados no pa\u00eds de forma legal.<\/p>\n\n\n\n A \u00e1rea de alimentos \u00e9 um ponto cr\u00edtico em qualquer na\u00e7\u00e3o, e h\u00e1 uma controv\u00e9rsia sobre a aprova\u00e7\u00e3o (ou n\u00e3o) em forma de selo para alimentos e bebidas por parte da Food and Drug Administration. <\/p>\n\n\n\n A verdade \u00e9 que n\u00e3o existe a entrega de tal selo de aprova\u00e7\u00e3o para esta categoria.<\/p>\n\n\n\n A ag\u00eancia tem um processo padronizado por onde qualquer empresa que queira vender produtos desta \u00e1rea nos USA deve fazer o seu registro junto a ela. <\/p>\n\n\n\n Este registro n\u00e3o quer dizer aprova\u00e7\u00e3o de nada, apenas demonstra a vontade de um neg\u00f3cio em vender seus itens de produto dentro do pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n Acontece que muitos produtos t\u00eam subst\u00e2ncias proibidas nos Estados Unidos, tendo ent\u00e3o, sua permiss\u00e3o de vender negada. <\/p>\n\n\n\n Em outros casos, h\u00e1 subst\u00e2ncias novas no produto, fazendo com que seja necess\u00e1ria a aprova\u00e7\u00e3o da Food and Drug Administration(a institui\u00e7\u00e3o precisa garantir que \u00e9 seguro e n\u00e3o faz mal para as pessoas).<\/p>\n\n\n\n Normalmente a FDA cobra da pr\u00f3pria companhia que pretende entrar com seu produto todas as informa\u00e7\u00f5es e condi\u00e7\u00f5es para as testagens necess\u00e1rias. <\/p>\n\n\n\n Isto faz com que muitas empresas deixem de tentar neg\u00f3cios dentro dos USA, pelo custo destes processos, pela necessidade do registro e pela rigidez da ag\u00eancia reguladora Food and Drug Administration.<\/p>\n\n\n\n Nem todos os produtos s\u00e3o pass\u00edveis de aprova\u00e7\u00e3o (ou n\u00e3o aprova\u00e7\u00e3o) da Food and Drug Administration para comercializa\u00e7\u00e3o. <\/p>\n\n\n\n Acontece que algumas empresas, de forma maliciosa, tendem a usar o termo \u201caprovado pela FDA\u201d como forma de endossar o seu pr\u00f3prio produto. <\/p>\n\n\n\n Mas voc\u00ea precisa entender que nem todos produtos passam por este processo.<\/p>\n\n\n\n Ainda assim, mesmo nos casos em que a aprova\u00e7\u00e3o da FDA n\u00e3o se faz necess\u00e1ria antes do produto ir para o mercado, a institui\u00e7\u00e3o ainda tem autoridade regulat\u00f3ria para entrar em a\u00e7\u00e3o se surgirem problemas de seguran\u00e7a p\u00fablica com aquele produto.<\/p>\n\n\n\n Em muitos casos, o foco da Food and Drug Administration est\u00e1 em se esfor\u00e7ar nos produtos quando j\u00e1 est\u00e3o no mercado (\u00e0 venda).<\/p>\n\n\n\n E outra coisa importante a saber \u00e9 que a autoridade que determina essas quest\u00f5es \u00e9 o Congresso, atrav\u00e9s das chancelas conferidas a FDA.<\/p>\n\n\n\n Segundo o pr\u00f3prio site<\/a> deles:<\/p>\n\n\n\n \u201cA FDA tamb\u00e9m desempenha um papel significativo na capacidade de contraterrorismo da Na\u00e7\u00e3o. A FDA cumpre essa responsabilidade garantindo a seguran\u00e7a do suprimento de alimentos e promovendo o desenvolvimento de produtos m\u00e9dicos para responder a amea\u00e7as deliberadas e naturalmente emergentes \u00e0 sa\u00fade p\u00fablica.\u201d<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n O que voc\u00ea achou sobre todas essas informa\u00e7\u00f5es sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o e papel fundamental da Food and Drug Administration? Ficou com alguma d\u00favida sobre o que \u00e9 FDA? Comente aqui abaixo e compartilhe conosco sua opini\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Muitas pessoas j\u00e1 ouviram falar desta grande institui\u00e7\u00e3o, mas c\u00e1 entre n\u00f3s.. FDA o que \u00e9? Como ela funciona? Quais as responsabilidades dela para os Estados Unidos e o mundo? Essas e outras d\u00favidas iremos responder nesta publica\u00e7\u00e3o. Acompanhe agora.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":2269,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[953],"tags":[994],"class_list":["post-2262","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-analise","tag-fda-o-que-e","no-featured-image-padding","resize-featured-image"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2262","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2262"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2262\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2269"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2262"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2262"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2262"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"http:\/\/redconsultingus.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/CTA_TESTE_DE_MERCADO.png\")
<\/a><\/figure>\n\n\n\nAlgumas outras fun\u00e7\u00f5es da FDA<\/h2>\n\n\n\n
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FDA e sua import\u00e2ncia nas quest\u00f5es aliment\u00edcias<\/h2>\n\n\n\n
Ainda sobre esta quest\u00e3o de \u201caprovado pela FDA\u201d<\/h2>\n\n\n\n
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